Footmender är en Medicinteknisk Produkt Klass IIa
Footmender är den enda produkten i sitt slag som är godkänd som Medicinteknisk Produkt Klass IIa (enligt den Europeiska Medicintekniska lagstiftningen) för behandling av torra fötter, förhårdnader, liktornar och hälsprickor. Den medicintekniska klassificeringen innebär bland annat att effekten är väldokumenterad/bevisad och att produktionen sker under noggranna och kontrollerade former enligt ett omfattande regelverk. Tack vare sin klassificering som Medicinteknisk Produkt klass IIa får Footmender användas på skadad hud. Vi är certifierade enligt ISO Standarden 13485 och tillämpar principerna i ISO Standarden 14971 vid Risk Management.
Patenterad
Footmender är en helt unik produkt med unika egenskaper. Därför har ett Europeiskt patent erhållits (EP2522342) hos EPC (European Patent Convention), detta ger möjlighet till patent i 40 länder inom Europa. Vidare har också ett internationellt patent erhållits, PCT (Patent Coorporation Treaty), vilket ger möjligheten till patentskydd i ytterligare 106 länder runt om i världen däribland USA, Japan och Australien.
Studie
I en publicerad studie, där studieupplägg och genomförande i förväg har godkänts av Läkemedelsverket, har Footmender visat mycket goda resultat vid behandling av torr hud, förhårdnader och hälsprickor på fötterna.